滴眼液配液系统主要包括浓配罐、稀配罐、工艺管道、阀门、除菌过滤系统、在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)等。由于人眼用药,对无菌或灭菌的要求很高,必须达到GMP标准,除菌过滤系统要求,要初滤1.0um,之后配 0 . 45 um 、 0 . 22 um过滤器。
滴眼液配液系统可以设计手动控制和触摸屏PLC自动控制,根据不同的工艺要求,设计不同的控制系统。全自动控制系统,可以设定参数,可以读取设备上的工艺参数,可以储存及模拟数据曲线,还可以打印,及进行密码和权限设定。滴眼液配液系统可以设计分配功能,能和灌装机密切配合,可实行自动化控制和切换。 在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)按照手动和自动两种工艺进行设计,在PLC触摸屏能进行手动控制运行程序,程序运行后由PLC控制系统控制进行CIP或SIP,一旦自动控制程序故障,可以人工手动操作对于自动控制部分进行手动复位操作,并手动进行CIP或SIP操作。
对系统内的浓配罐、稀配罐及配套的除菌滤器、阀门、管道及检测装置等,CIP和SIP为一个完整的系统,操作程序设计为分段清洗(CIP)和分段灭菌(SIP),如浓配罐通向稀配罐的除菌过滤器、管道、阀门等的清洗(CIP)和(SIP),稀配罐通向缓冲罐或灌装机的除菌滤器、管道、阀门等清洗(CIP)和(SIP)可分别进行。
滴眼液配液系统的主要控制点如下:
进料方式控制 |
液体物料通过泵送设备进料,对泵实现开关量及流量控制,也可以配合称重控制。辅助物料通过人工计量投入。 |
进料量的控制 |
液体物料可以通过流量计或者称重计量,或液位计量。固体物料的计量通过称重计量。对流量计、称重模块、液位计的控制可以实现在线显示和时时输出,及自动控制和设定。 |
无菌水流量控制 |
通过流量计可以显示无菌水的流量,通过自控阀和流量计进行流量大小和定量控制。 |
温度控制 |
通过PID调节可以控制设备恒温,通过温度传感器及温控仪实现温度时时显示。升温可以通过蒸汽流量的大小进行自动控制升温速度和时间,降温可以通过冷水机的流量和温度调节进行控制。 |
压力显示及控制 |
通过压力仪表输出罐内压力直,罐内压力可以通过调节进出气的阀门进行控制。 |
出料控制 |
如果直接进行罐装,出料方式要做成和罐装匹配可控型,如果要缓存或贮存,可以进行手动控制出料。 |
设备清洗和灭菌 |
系统配置全自动CIP在线清洗系统,根据cip清洗系统的程序进行自动全面的清洗和灭菌。 |
搅拌控制 |
搅拌系统的控制可以实现转速和时间的控制,可以保证产品搅拌的均匀。
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